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제조업체를 위한 서비스

  • 의료 제품 및 의료 기기를 제작 하십니까?
  • 귀사의 제품이 글로벌 브랜드 상품과 견주었을 때, 시장 잠재성을 가지고 있습니까?
  • 러시아 시장 진출을 위해 러시아에서 제품 등록이 필요하십니까?
  • 러시아, CIS 국가, 유럽 및 남미 지역에서 귀사 제품의 유통과 판매를 보장할 수 있는 대리점 혹은 유통업체를 찾고 계십니까?
바로 상담 가능 합니다!
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귀사께서 가장 중요한 제품 생산에만 집중하실 수 있도록 Nano Medical Group이 제품 관련한 등록, 증명서, 마케팅 및 판매까지 모두 책임지겠습니다!
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숫자로 보는 Nano Medical Group

  • 시장에서
    10
    년 이상의 경력
  • 글로벌 제조업체와
    20
    건 이상 계약 체결
  • 러시아 내
    10
    개 이상의 제품 등록
  • 10
    곳 이상의 러시아 최대 의료 장비 및 제품 박람회에 매년 참가

제조업체를 위한 제안 패키지

의료 제품 등록을 위한 자체 부서 보유
러시아에서 제품 등록을 위한 무료 지원
시작 단계에서 CE 인증서 없이 러시아에서 제품 등록 진행 가능
1~2년 이내 제품 등록 및 시장 출시
자체적으로 개발한 하위 유통판매상 네트워크
모든 제품을 시장에 신속하게 출시할 수 있는 유니크하고 적극적인 판매 시스템

귀사의 의료 제품의 러시아 시장 출시를 위해 제품 등록이 필요하십니까?
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러시아 내 의료 제품 등록 절차

1
국제표준화기술문서(STED) 분석
가장 까다로운 단계로 국제표준화기술문서(STED) 상 정보의 완성도에 따라 2~6개월 정도 소요됩니다. 국제표준화기술문서(STED)가 정확하게 작성되었다면, 제품 등록 인증서를 획득하는데 80%는 성공입니다.
2
기술 및 독성 테스트
의료 제품이 러시아의 관련 기준에 부합하는지 확인하기 위한 테스트를 진행합니다.
3
보건감독청(Росздравнадзор)에 등록 서류 준비 및 제출
앞서 준비한 국제표준화기술문서(STED)와 기술 및 독성 테스트 결과를 결합하여 제출합니다.
4
국제표준화기술문서(STED) 수정 및 2차 제출
보건감독청(Росздравнадзор)에서 요구하는 추가 정보를 제공하여, 확인된 오류를 정정합니다.
5
임상 시험 준비 및 실행
인체에 임상 적용 시 제품의 안정성에 대한 정보를 제출합니다.
6
국제표준화기술문서(STED) 최종 단계의 수정 및 제출
제품 등록에 결정적 요소인 의료 제품의 임상 안정성에 대한 결함을 수정하고, 추가 정보를 제출합니다.
7
제품 등록 인증서 획득.

귀사의 제품에 대한 분석이 필요하십니까?

IPOM PP
귀사 제품의 러시아 시장 진출에 대한 가능성을 검토해드립니다.
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